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美国第一夫人再次感染 德国宣布将实行更严格防疫措施******

　　(抗击新冠肺炎)美国第一夫人再次感染 德国宣布将实行更严格防疫措施

　　中新社北京8月25日电 综合消息：世界卫生组织官网最新数据显示，截至欧洲中部时间24日17时44分，全球新冠累计确诊病例595219966例，累计死亡病例6453458例。

　　美洲：美国第一夫人再次感染

　　根据美国约翰斯·霍普金斯大学的统计数据，截至美国东部时间24日17时20分，美国新冠累计确诊病例超过9388.2万例，累计死亡病例超过104.2万例。

　　美国第一夫人吉尔·拜登的发言人当地时间24日发表声明说，吉尔·拜登当天新冠病毒检测结果再次呈阳性。她目前没有出现症状，将留在特拉华州并重新进入隔离。白宫医疗团队已通知了密切接触者。

　　美国白宫当天通报称，美国总统拜登当天新冠病毒检测结果呈阴性。

　　当地时间本月15日晚，吉尔·拜登出现类似感冒的症状，随后接受新冠病毒检测，结果呈阳性。她在隔离期间服用了治疗新冠的抗病毒口服药，并于当地时间21日新冠病毒检测结果转阴后结束隔离。

　　欧洲：德国宣布将实行更严格防疫措施 法国将部署新一轮疫苗接种

　　德国联邦卫生部长劳特巴赫当地时间24日宣布，将从秋季开始实行更加严格的防疫措施。

　　按照新规，德国各联邦州将根据本州疫情发展情况，在当地时间10月1日至2023年4月7日，分两个阶段做出应对。第一阶段可采取的措施包括要求在室内公共区域、餐厅、咖啡馆和乘坐公共交通时佩戴口罩。在德国全国医院和疗养院中，除“口罩令”外，还必须在进入前提供新冠检测阴性证明。第二阶段，各州还可以实施最小安全距离规定、要求在户外活动佩戴口罩、五年级以上学生在学校佩戴口罩等，以及规定室内活动参与者的上限。各州可以组织新冠检测。

　　据法国媒体报道，法国卫生部长布劳恩表示，在法国本土，从当地时间6月初开始的“第七波疫情”相关数据持续下降，新冠感染患者和住院患者数量都显著减少，本轮疫情即将结束。

　　但他警告说，新冠疫情还将出现反弹，秋季可能暴发“第八波疫情”，目前还无法判断接下来的疫情规模。法国政府将部署新一轮新冠疫苗接种，目标受众可能是60岁以上人群。他还透露，“极有可能”使用更有效应对奥密克戎变异株的新配方疫苗。

　　亚洲：日本连续5周确诊病例数全球最多

　　据日本共同社当地时间25日报道，世卫组织数据显示，15日至21日的一周内，日本新增新冠确诊病例1476374例，较一周前增加6%，连续5周成为全球新增新冠感染人数最多的国家。

　　日本多家医院近日发布联合声明，称目前的疫情蔓延已经达到“灾难级别”。日本多地医疗资源紧张，不仅需要住院的新冠患者难以收治，有时其他疾病患者的手术也不得不推迟。

　　疫情肆虐情况下，日本政府却宣布放宽防疫措施。据日本NHK电视台报道，日本首相岸田文雄当地时间24日表示，为减轻医疗机构负担，将调整新冠疫情应对政策。日本各地方政府可自主判断，将目前报告所有新冠患者信息的做法改为只报告重症风险较高的患者，同时将考虑缩短感染者居家隔离时间。

　　岸田文雄同时宣布放宽入境政策。他表示，从当地时间9月7日起，提供3针新冠疫苗接种证明的入境者不再需要提供入境前72小时核酸检测阴性报告，并考虑放宽每日入境人数上限。

　　韩国中央防疫对策本部当地时间25日通报称，截至当天0时，韩国24小时内新增新冠确诊病例113371例，新增死亡病例108例，为118天以来的最高纪录。

　　韩国防疫部门指出，近一周来，韩国的日增确诊病例数有所减少，但新增死亡病例数和重症病例数将在未来2周至3周持续增加。(完)

Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）